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ag亚游客户端下载生物谷美替尼治療MET陽性晚期非小細胞肺癌Ib期臨床試驗完成首例患者給藥

时间:2019-08-28     作者:ag亚游客户端下载生物【原创】

中國上海2019年8月28日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化的ag亚游客户端下载生物宣布,公司研發的創新藥物谷美替尼(Glumetinib)治療MET陽性的晚期非小細胞肺癌的Ib期臨床試驗完成首例患者給藥。上海市胸科醫院陸舜教授爲本研究中國PI。


本研究是評估谷美替尼在具有c-MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中有效性和安全性的多國、多中心、開放Ib期臨床研究,已陸續在全國多家研究中心啓動,主要入組既往標准治療失敗、化療不耐受或不適合進行化療、經組織或細胞學診斷的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,並且至少具備一種MET改變(跳讀、擴增或過表達)的患者



關于肺癌


肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,約占所有癌症死亡人數的五分之一,超過乳腺癌、前列腺癌和結直腸癌的總和。肺癌大體可分爲非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC),其中80%~85%爲NSCLC。MET通路异常激活主要分为MET 14外显子跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过表达三种情况。其中,MET 14外显子跳跃突变在NSCLC发生率为1-3%。MET原发扩增在肺腺癌中发生率约为2.4%(3-21%),MET扩增导致了5-22% EGFR-TKI的耐药。MET蛋白过表达发生率为22.2%-74.6 %。MET陽性與較差的臨床預後相關,且目前尚無靶向該改變的治療方案獲批。


關于谷美替尼(Glumetinib)


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谷美替尼(Glumetinib,代號:SCC244)是ag亚游客户端下载生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的具有全球自主知識産權的強效、選擇性小分子MET激酶抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶體外活性。初步的臨床研究結果顯示,相對于同選擇性小分子MET激酶抑制劑,谷美替尼具有更優的人體藥代動力學特征,包括更長的代謝半衰期、良好透過血腦屏障等,對MET陽性的晚期非小細胞肺癌患者顯示初步療效以及良好的安全性、耐受性。



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