详细内容

ag亚游客户端下载生物紫杉醇口服溶液RMX3001乳腺癌III期臨床試驗完成中國首例患者給藥

时间:2019-09-05     作者:ag亚游客户端下载生物【原创】

中國上海2019年09月05日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--ag亚游客户端下载生物和韓國大化制藥公司(以下簡稱“大化制藥”)共同宣布,雙方合作開發的紫杉醇口服溶液RMX3001乳腺癌III期臨床試驗近日完成中國首例患者給藥。


本研究爲一項評估Liporaxel®(紫杉醇口服溶液)與Taxol®(泰素®)相比作爲一線治療在複發性或轉移性HER2陰性乳腺癌患者中有效性和安全性的國際多中心、開放的III期臨床試驗,中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授擔任PI。


關于乳腺癌


據2012年全球癌症統計數據,乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤,每年約有170萬名女性患乳腺癌,約50萬人死于乳腺癌。2015年中國乳腺癌新發病例超過27.2萬,死亡約7萬余例,且在近幾年有明顯上升趨勢。晚期乳腺癌患者診斷後的總體中位生存期爲2-3年,5年生存率僅有約20%,一旦發生遠器官轉移,治愈的可能性將非常有限


關于RMX3001


1556526921894819.jpg



紫杉醇是應用最爲廣泛的化療藥物之一。中國僅胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌就有衆多患者接受紫杉醇治療,市場需求巨大。目前該藥物的上市劑型均爲注射劑,不方便使用,副作用較多,因此口服紫杉醇制劑的開發一直是行業研究的熱點。


該産品是由大化制藥基于其創新的脂質自乳化藥物遞送技術開發而成的紫杉醇口服制劑,商品名爲Liporaxel®,于2016年9月9日成功獲得韓國藥監機構(MFDS)的上市批准,針對適應症爲胃癌。截止目前,Liporaxel®是全球第一個開發成功並獲批上市的口服紫杉醇産品。ag亚游客户端下载生物于2017年9月從大化制藥獲得該産品的中國大陸、台灣、香港及泰國權益。





NEW LOGO|.png

ag亚游客户端下载生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新爲本,造福人類”爲使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


ag亚游客户端下载生物拥有一支中国工程院院士领衔的管理團隊,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 6 个,其中9个是原创新药。


更多信息,請訪問公司網站:



1567745734871575.jpg

大化制藥的創立旨在“爲社會提供更加以人爲本的制藥企業”,其主要目標是改善國民健康和人民生活。自1984年成立以來,公司不斷尋求新的業務發展途徑,並堅持以持續的發展爲導向這一核心目標。憑借自己的平台技術,大化制藥生産衆多的API和制劑成品。Liporaxel口服溶液是大化制藥十七年研究的成果,已完成的臨床試驗證明了它的療效、安全性和便利性。


大化制藥將其超過10%的銷售額投入研發,是一家專注于醫藥産品的全球性公司。


更多信息,請訪問公司網站:

http://www.dhpharm.co.kr



电话: 86-(021)-20568888

地址: 上海市张江高科技园区牛顿路421号

@2018 版权所有 上海ag亚游客户端下载药物研究开发有限公司 

All Rights Reserved. 沪ICP备12016151号 

Email: bd@haihepharma.com

ag亚游客户端下载生物

微信公衆號