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ag亚游客户端下载生物新型抗生素RMX2001完成I期臨床試驗

中国上海2019年09月09日--ag亚游客户端下载生物宣布, 新型抗生素RMX2001近日完成I期临床试验。本研究旨在评估RMX2001在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,主要研究者为复旦大学附属华山医院抗生素所副所长、I期临床研究室主任张菁教授和感染科主任张文宏教授。



關于RMX2001


RMX2001(LCB的化合物代号为LCB01-0371,通用名:Delpazolid)是第二代恶唑烷酮类新型小分子抗生素,ag亚游客户端下载生物于2016年从乐高化工生物科学株式会社(Legochem Biosciences Inc.,)获得该产品中国权益。RMX2001在2018年1月获得美国IND批准,被FDA授予孤儿药资格 (Orphan Drug Designation)、合格传染病产品资格(QualifiedInfectious Disease Product Designation, QIDP)和快速通道资格(FastTrack Designation)。目前该项目正在韩国进行耐多药肺结核(Multidrug-resistanttuberculosis,MDR-TB)的II期临床研究;于2019年8月在中国完成I期临床研究。RMX2001項目旨在爲MDR-TB患者提供新的治療選擇,同時也會開發抗革蘭氏陽性菌感染適應症。




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ag亚游客户端下载生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新爲本,造福人類”爲使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


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乐高化工生物科学株式会社,LegoChem Biosciences (KOSDAQ: 141080),是一家专注于利用其专有的药物发现技术LegoChemistry和ADC平台技术ConjuAll开发下一代新疗法的生物制药公司。自2006年成立以来,LCB一直致力于研发基于专有平台技术的ADC(抗体偶联药物)、抗生素、抗凝血剂和抗癌治疗药物。


其主要抗生素候選化合物Delpazolid(LCB01-0371)通過了臨床前和I期臨床試驗研究,結果顯示出對各種革蘭氏陽性超級細菌(包括MDR-TB,MRSA和VRE)的有效性和安全性,目前在韓國進行口服治療結核病的II期臨床試驗。Delpazolid已被美國FDA授予合格傳染病産品(QIDP)認定、快速通道認定和孤兒藥認定。


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